为进一步贯彻落实医疗器械注册相关法规，提升医疗器械注册管理人员的能力和水平，按照国家食品药品监督管理总局2016年度培训计划安排，由总局医疗器械注册管理司主办、高级研修学院承办的第十期医疗器械临床试验质量规范（GCP）管理培训班培训班于5月14日至5月16日在北京成功举办。来自全国31个省（自治区、直辖市）负责医疗器械注册管理工作的技术骨干人员参加了此次培训。总局器械注册司王者雄司长、王兰明副司长等领导在培训期间授课。
本次培训邀请总局医疗器械注册司、信息中心、国家行政学院的领导及专家对医疗器械注册管理法规、医疗器械临床试验质量规范等内容进行了深入浅出的解读。同时，领导及专家将实际工作中的案例与法规解读相结合，让学员在认识与理解各级法规的同时，增强了课程的实践指导意义。
在所有培训课程结束后，高研院针对培训内容进行了考试，我司负责医疗器械注册管理工作的骨干及技术人员全部获得GCP培训证书，为后期产品注册工作的开展奠定了基础。
